pandemia
La OMS pide estrechar la vigilancia con las vacunas de gripe A
La organización asegura que utilizar los procedimientos de vía rápida para aprobar las futuras vacunas contra la gripe A no reducirá la seguridad del producto
06.08.09 - 15:01 -
AGENCIAS
GINEBRA
Una médico administra la vacuna de la gripe A. / Archivo
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha aconsejado este jueves a los países que planean administrar rápidamente la vacuna contra la gripe AH1N1 a sus poblaciones que lleven a cabo una vigilancia "intensa" sobre la seguridad y eficacia después de la inoculación.
La OMS considera imprescindible esta vigilancia dado que numerosos países, entre ellos Europa y EEUU, planean aprobar la vacuna contra este nuevo virus por la vía de urgencia, lo que implica suspender algunos ensayos clínicos, según un documento difundido por el organismo. En él, advierte de que "algunos efectos secundarios que aparecen raramente en los ensayos clínicos, pueden hacerse más patentes cuando un gran número de personas recibe una vacuna pandémica".
Agrega que "la presión del tiempo significa que los datos clínicos en el momento en que la vacuna pandémica sea administrada serán inevitablemente limitados. Serán necesarios más test sobre la seguridad y la eficacia después de que haya comenzado la administración de la vacuna".
La recomendación de la OMS tiene lugar después de que organismos reguladores como la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) y países como EEUU, así como numerosos laboratorios, planeen desarrollar y administrar la vacuna desde septiembre, antes de la llegada del invierno en el Hemisferio Norte, lo que implicaría reducir el proceso de pruebas y ensayos clínicos.
Administración masiva
La OMS calculaba hasta ahora que una vacuna contra este nuevo virus pandémico no estaría lista hasta al menos noviembre si debía pasar todos los ensayos clínicos de rigor. En su documento, la OMS detalla los pros y los contras de acelerar la aprobación de esta vacuna, que algunos países de Europa planean administrar de forma masiva o a gran parte de sus poblaciones.
Por un lado, recuerda que durante las pandemias de 1957 y 1968, las vacunas llegaron demasiado tarde para ser empleadas como un medio efectivo de mitigación durante las fases más graves, y en la de 1918, cuando no hubo vacunas, murieron unos 50 millones de personas.
Por ello, la OMS señala que desde 2007 ha trabajado con las agencias reguladoras, responsables sanitarios y productores de vacunas pandémicas para buscar formas de acortar el tiempo entre la aparición del virus y la producción de una vacuna "segura y efectiva". Y explica algunos de los procedimientos empleados para ello "que pueden acelerar mucho la aprobación de la vacuna".
Por un lado, la OMS considera que las campañas de vacunación masivas tienen "la parte positiva de que pueden generar datos significativos sobre seguridad en pocas semanas". Pero subraya que "será vital que se compartan a nivel internacional los datos de vigilancia posteriores al inicio de las campañas, para poder evaluar la relación riesgo-beneficio y determinar si se necesitan cambios en la política de vacunación".
Vacunas seguras
A pesar de la precipitación, la OMS asegura que utilizar los procedimientos de vía rápida para aprobar las futuras vacunas contra la gripe A no reducirá la seguridad del producto y que, por el contrario, optimizará su uso, ya que si están disponibles rápido y en grandes cantidades aumentarán su impacto protector en la población.
"La ciudadanía necesita un mensaje de tranquilidad respecto a los procedimientos regulatorios que se están desarrollando para aprobar vacunas contra esta pandemia, incluidos los procedimientos para agilizar su aprobación, ya que son rigurosos y no comprometen la seguridad o la calidad de los controles", ha apuntado la OMS en un comunicado, con el que buscaban dar respuesta a las inquietudes sobre este proceso surgidas en diversos colectivos por todo el mundo.
La OMS pide estrechar la vigilancia con las vacunas de gripe A
La organización asegura que utilizar los procedimientos de vía rápida para aprobar las futuras vacunas contra la gripe A no reducirá la seguridad del producto
06.08.09 - 15:01 -
AGENCIAS
GINEBRA
Una médico administra la vacuna de la gripe A. / Archivo
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha aconsejado este jueves a los países que planean administrar rápidamente la vacuna contra la gripe AH1N1 a sus poblaciones que lleven a cabo una vigilancia "intensa" sobre la seguridad y eficacia después de la inoculación.
La OMS considera imprescindible esta vigilancia dado que numerosos países, entre ellos Europa y EEUU, planean aprobar la vacuna contra este nuevo virus por la vía de urgencia, lo que implica suspender algunos ensayos clínicos, según un documento difundido por el organismo. En él, advierte de que "algunos efectos secundarios que aparecen raramente en los ensayos clínicos, pueden hacerse más patentes cuando un gran número de personas recibe una vacuna pandémica".
Agrega que "la presión del tiempo significa que los datos clínicos en el momento en que la vacuna pandémica sea administrada serán inevitablemente limitados. Serán necesarios más test sobre la seguridad y la eficacia después de que haya comenzado la administración de la vacuna".
La recomendación de la OMS tiene lugar después de que organismos reguladores como la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) y países como EEUU, así como numerosos laboratorios, planeen desarrollar y administrar la vacuna desde septiembre, antes de la llegada del invierno en el Hemisferio Norte, lo que implicaría reducir el proceso de pruebas y ensayos clínicos.
Administración masiva
La OMS calculaba hasta ahora que una vacuna contra este nuevo virus pandémico no estaría lista hasta al menos noviembre si debía pasar todos los ensayos clínicos de rigor. En su documento, la OMS detalla los pros y los contras de acelerar la aprobación de esta vacuna, que algunos países de Europa planean administrar de forma masiva o a gran parte de sus poblaciones.
Por un lado, recuerda que durante las pandemias de 1957 y 1968, las vacunas llegaron demasiado tarde para ser empleadas como un medio efectivo de mitigación durante las fases más graves, y en la de 1918, cuando no hubo vacunas, murieron unos 50 millones de personas.
Por ello, la OMS señala que desde 2007 ha trabajado con las agencias reguladoras, responsables sanitarios y productores de vacunas pandémicas para buscar formas de acortar el tiempo entre la aparición del virus y la producción de una vacuna "segura y efectiva". Y explica algunos de los procedimientos empleados para ello "que pueden acelerar mucho la aprobación de la vacuna".
Por un lado, la OMS considera que las campañas de vacunación masivas tienen "la parte positiva de que pueden generar datos significativos sobre seguridad en pocas semanas". Pero subraya que "será vital que se compartan a nivel internacional los datos de vigilancia posteriores al inicio de las campañas, para poder evaluar la relación riesgo-beneficio y determinar si se necesitan cambios en la política de vacunación".
Vacunas seguras
A pesar de la precipitación, la OMS asegura que utilizar los procedimientos de vía rápida para aprobar las futuras vacunas contra la gripe A no reducirá la seguridad del producto y que, por el contrario, optimizará su uso, ya que si están disponibles rápido y en grandes cantidades aumentarán su impacto protector en la población.
"La ciudadanía necesita un mensaje de tranquilidad respecto a los procedimientos regulatorios que se están desarrollando para aprobar vacunas contra esta pandemia, incluidos los procedimientos para agilizar su aprobación, ya que son rigurosos y no comprometen la seguridad o la calidad de los controles", ha apuntado la OMS en un comunicado, con el que buscaban dar respuesta a las inquietudes sobre este proceso surgidas en diversos colectivos por todo el mundo.
No hay comentarios:
Publicar un comentario